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電子監管碼:為安全用藥把關

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電子監管碼:為安全用藥把關

  • 分類:業務動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2013-09-16 00:00
  • 訪問量:5

【概要描述】為保障群眾用藥安全,從4月1日起我國開始對307種基本藥物實施電子監管。電子監管碼是我國為每件藥品賦予的標識。目前我省多家藥企已經開始實施這項工作。調研組深入到我省神威藥業、華北制藥和國藥樂仁堂醫藥公司的生產一線,詳細了解實施藥品電子監管以來的相關情況。

  “一件一碼”,大顯神通

  5月16日下午,在神威藥業的會

電子監管碼:為安全用藥把關

【概要描述】為保障群眾用藥安全,從4月1日起我國開始對307種基本藥物實施電子監管。電子監管碼是我國為每件藥品賦予的標識。目前我省多家藥企已經開始實施這項工作。調研組深入到我省神威藥業、華北制藥和國藥樂仁堂醫藥公司的生產一線,詳細了解實施藥品電子監管以來的相關情況。

  “一件一碼”,大顯神通

  5月16日下午,在神威藥業的會

  • 分類:業務動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2013-09-16 00:00
  • 訪問量:5
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  為保障群眾用藥安全,從4月1日起我國開始對307種基本藥物實施電子監管。電子監管碼是我國為每件藥品賦予的標識。目前我省多家藥企已經開始實施這項工作。調研組深入到我省神威藥業、華北制藥和國藥樂仁堂醫藥公司的生產一線,詳細了解實施藥品電子監管以來的相關情況。

  “一件一碼”,大顯神通

  5月16日下午,在神威藥業的會議室內,聽完該公司董事長李振江的介紹后,全國政協調研組的成員們紛紛拿出手機,通過發送短信對一盒從市場上購買的“清開靈注射液”進行查詢。

  “短信來了!”伴隨著手機的鈴聲,委員們的手機上紛紛顯示了這盒藥品的“前世來生”,包括藥品通用名、劑型、規格、生產企業、生產日期等多項詳細情況,還顯示出了這盒藥品的購買地。

  每件藥品的電子監管碼是唯一的,即“一件一碼”,好像每個人的身份證一樣。藥品的電子監管碼將全部上傳到中國藥品電子監管網,以供群眾進行查詢。

  “實施電子監管碼,對藥品起到了監控、追溯、查詢的作用,對消費者、對企業都是一件大好事。”華北制藥、石藥集團、國藥樂仁堂及神威藥業的負責人均表示,藥監部門可以通過藥品電子監管網實時監控每一批藥品從出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程,企業遇有問題可迅速追溯流向和召回產品。同時為企業提供了非常有效的防偽手段,可有效打擊生產、銷售假藥的違法行為,切實保障規范生產企業的合法權益,消費者如對產品質量有疑問,也可以進行查詢,保證消費者的用藥安全。另外,可以有效減少甚至避免困擾大多數企業銷售的“竄貨”現象。

  [委員建議:對藥品生產、流通、使用全過程實施電子監管。目前藥品生產企業通過藥品電子監管碼查詢系統查詢藥品銷售流向,只能查詢到一級銷售商,無法查詢到藥品流通全過程。應完善藥品銷售終端的電子監管碼管理,包括零售藥店及醫療機構實施電子監管,確保生產、流通整個醫藥環節全程實施藥品電子監管。無論監管部門還是藥品生產企業,均可根據藥品電子監管碼及時查詢藥品銷售流向,隨時查詢藥品即時狀態,為藥品銷售流向追溯提供方便。同時,也應在食品等行業盡快實施電子監管碼。]

  加大投入,企業全力推進

  目前在各省藥品招標中,實施電子監管已成為必備條件。近日,全國政協調研組在我省一些醫藥企業調研時驚喜地發現,經過政府和企業的強力推進,基本藥物電子監管工作已經在藥品生產和流通環節得到廣泛應用。

  省食品藥品監督管理局有關負責人介紹,我省強力推進基本藥物電子監管,截至目前,全省117家基本藥物生產企業和467家基本藥物配送企業已全部按照國家規定加入中國藥品電子監管網,實現了對基本藥物生產流通的可追溯。

  華北制藥集團實施基本藥物品種電子監管,涉及下屬10個單位或部門、56條生產線,粉針、水針、片劑、膠囊等126個文號的基本藥物。為此,該公司投資389萬元,建立了比較完善的電子監管操作系統。為適應新的要求和形勢,下一步該公司還將繼續投資318萬元,對13個單位或部門實施電子監管。目前各項工作正在按期推進,確保年底前所有品種具備實施電子監管的條件。

  “公司自2008年起對中藥注射液產品實施電子監管碼管理,今年4月1日開始對所生產的基本藥物品種實施電子監管碼監管。”神威藥業負責人介紹,公司投資近千萬元上線電子監管碼設備,目前21條電子監管碼包裝生產線,每日可賦碼160萬小盒。

  在神威集團注射劑生產車間,記者看到,一臺激光刻碼機正在將自中國藥品電子監管網下載的監管碼刻在包裝小盒上。藥品在線裝盒后,掃碼器對包裝小盒自動掃碼,裝箱完畢后自動形成外箱關聯碼,打印外箱賦碼標簽,手持掃描器對外包裝箱標簽進行掃碼,進行數據采集。

  據了解,石藥集團、國藥樂仁堂、石家莊四藥也都加大了投入,上設備、增人員,全面啟動了基本藥物的電子監管。

  [委員建議:基本藥物屬于微利品種,實施電子監管除增加了設備一次性投入外,還有監管碼印刷增加的費用、系統維護費、增加的人員費用、增加的管理成本等,實質上增加了企業成本,企業的利潤空間進一步縮小。建議國家對實施電子監管的企業給予相應的政策支持,如中標價格提高、優先中標等,以鼓勵生產企業實施藥品電子監管,保障人民群眾用藥安全。]

  監管體制,向左走向右走?

  “在我省這樣一個藥品產業大省,做好藥品安全監管工作具有十分重要的意義。”省食品藥品監督管理局負責人介紹,我省的食品藥品監督管理體制先后經歷了四次改革。最近一次改革在2009年,省食品藥品監督管理局由正廳級降為副廳級單位,劃歸河北省衛生廳管理,同時取消全系統垂直管理。

  “藥品監管由垂直管理改為地方管理后,出現了地方保護主義的問題,影響了企業的發展。”幾家藥企的負責人在匯報時不約而同地提出了這個問題。

  一名企業負責人還介紹了由于地方保護主義影響產品銷售的案例。當該企業的一批藥品銷售到外省某地后,當地的食品藥品監管部門以產品質量問題為由限制產品銷售。雖然經省食品藥品監督管理局出具了合格證明后,但仍無法在當地進行銷售。

  [委員建議:在監管體制上,應恢復垂直管理的體制,保障政通令行,從根本上杜絕地方保護主義。]

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